В России в последнее время наблюдается положительная динамика заболеваемости туберкулезом. В 2022 году она составила 31,1 чел. на 100 тыс., что на 54,3% меньше, чем в 2012 году.
Несмотря на достигнутые успехи, туберкулез остается серьезной проблемой для здравоохранения, так как все чаще выявляются случаи заболевания, вызванные штаммами M. Tuberculosis complex с множественной лекарственной устойчивостью. В 2022 году лидером по лекарственно-устойчивому туберкулезу стал Сибирский федеральный округ.
Сегодня на мировом фармрынке есть только одна вакцина против туберкулеза — БЦЖ, которая, согласно рекомендациям ВОЗ, должна вводиться всем новорожденным в странах с высокой заболеваемостью. Эта вакцина внедрена в клиническую практику более века назад. За прошедшее столетие она доказала свою способность надежно защищать детей от тяжелых осложнений туберкулеза, в том числе от туберкулезного менингита — воспаления мозговых оболочек.
Самая распространенная и заразная форма туберкулеза — легочный туберкулез. Способность БЦЖ предотвращать туберкулез легких колеблется от 0 до 80%. Кроме того, вакцина обеспечивает защиту от тяжелых форм инфекции только на 10–15 лет.
Все эти недостатки вакцинации подталкивают ученых к разработке новых, более эффективных профилактических препаратов. В России сегодня тестируют две вакцины: бустерная и интраназальная. Первая предназначена для ревакцинации от туберкулеза и усиления иммунитета, сформированного БЦЖ, вторая — для защиты от туберкулеза легких.
Ревакцинация от туберкулеза — национальный стандарт в России. Для повышения эффективности ревакцинации на базе НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи была разработана бустерная вакцина. В этом году стало известно об успешных результатах третьей фазы. Ожидается, что вакцина будет внедрена в клиническую практику в июне 2025 года.
Еще одна экспериментальная российская вакцина против туберкулеза была разработана в НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева. В препарат входит ослабленный штамм гриппа A, который экспрессирует микобактериальные антигены. Вакцина вводится в организм через слизистые оболочки. Туберкулезная инфекция передается воздушно-капельным путем, поэтому доставка вакцины через слизистые может быть более перспективной стратегией, чем системная иммунизация. Предполагается, что вакцина сможет защищать как от активной, так и от латентной формы туберкулеза легких.
В 2023 году были опубликованы положительные результаты тестирования вакцины на животных. Разработчики препарата утверждают, что препарат готов к клиническим испытаниям.